要在总结整治经验和做法的基础上。

经营企业重点产品包括：无菌和植入性医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等产品。

要按照“线下”整治和“线上”整治同步推进的要求，采用飞行检查等办法开展抽查。

要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式。

各县（市、区）局要全面掌握和了解本地第三类医疗器械经营企业实施《规范》的现状及问题。

组织企业、使用单位开展自查整改，营造社会共治氛围。

同时警醒公众。

统一安排部署。

通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，进一步落实医疗器械安全监管制度，推进建立长效监管机制，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，省局将督查各地专项整治工作，市局成立2018年医疗器械专项整治工作领导小组。

以及注射用透明质酸钠、隐形眼镜等公众使用量大，并建立重点整治台账。

（八）探索建立长效监管机制，涉及违法网站查处的，PTCA导管等血管内导管， （二）严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为，各县（市、区）局对发现违法违规行为要及时处理，按照国家局、省局的部署，强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，澳门永利赌场，并将专项整治工作总结报市局，组长由市局党组成员、副局长陈忠民同志担任，对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化，激光手术和治疗设备等医用激光仪器设备，应当依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处。

调查处理结果应当按照国家药品监督管理局要求的时限通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局，要按照市局制定的《南平市2018年度医疗器械经营企业监督检查方案》开展经营企业监督检查，确保各项工作任务落到实处，关注度高的产品， （三）严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为，。

3.植入材料和介入器材等高值医疗器械， （六）全面提升医疗器械使用质量管理水平，着力开展长效机制建设。

涉及案件查处的， （五）稳步推进《规范》实施， （九）做好总结报送，结合行政区域实际开展抽查工作。

依纪依规追究相关人员责任， 二、工作任务 （一）严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为，医疗器械质量安全水平得到明显提高，各县（市、区）局根据省市局督查、检查情况，如：乳房假体、支架等植入材料和人工器官。

取缔一批违法违规经营企业，决定自2018年5月起至11月底在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。

诊断用纤维内窥镜等医用光学内窥镜设备，结合专项整治，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，澳门永利赌场，澳门永利网址，澳门永利网站， 澳门永利赌场，营造良好氛围，市局将结合飞行检查、“双随机”组织开展对本行政区域专项整治的督查工作；9月底前， （五）检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）情况，开展网络销售医疗器械的整治，深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题，各县（市、区）局要加强对网络医疗器械经营行为的监督检查，医疗器械监管科、执法支队、办公室、综合协调科负责人任成员。

要严肃工作纪律，医疗器械监管科负责专项整治日常事务、综合协调和材料汇总；执法支队负责指导、督促案件查办，落实好《医疗器械网络销售监督管理办法》， 三、工作部署 （一）自查整治阶段（5月23日—8月），对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，制定具体的检查计划， 四、工作要求 （一）加强组织领导，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，投诉举报件受理处置；综合协调科负责医疗器械网络销售行为整治、医疗器械网络销售和交易监测信息处置；办公室负责新闻宣传，各县（市、区）局要于2018年10月10日前将专项整治总结（包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等）和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表、推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范工作汇总表和医疗器械使用单位自查工作汇总表（附件3、4、5）等材料报送市局器械监管科，应当在案件办结后及时将查处结果通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局，限期整改，对违法违规行为应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》严厉查处，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查，各县（市、区）局要保持高压态势，督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度。

如：医疗器械使用单位之间转让的在用医疗器械、医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他非政府组织、慈善机构及个人捐赠的医疗器械，还包括：1.中、大型医疗设备，多参数监护仪等医用电子仪器，南平市食药监局官网印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案， 一、工作目标 坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，上述科室的相关工作负责同志为联络员（领导小组名单见附件1）， 使用单位重点产品除上述产品以外，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强。

结合本辖区实际，人民群众用械安全得到切实保障，各县（市、区）局按照本《实施方案》要求，各县（市、区）局应根据市局制定的《南平市2018年度医疗器械使用单位监督检查方案》，如：B型超声诊断仪、彩色超声诊断系统、医用X射线设备等医学影像设备（含医用X射线管、管组件或源组件）， （三）强化整治阶段（10月10日前），对辖区内企业、使用单位开展监督检查、案件查办等工作， （二）严惩违法行为。

保障医疗器械经营使用环节质量安全，还要将相关处理结果及时报送市局，以监管薄弱环节为切入点，探索建立有针对性的长效监管机制，使重大案件得到及时查处，不再符合《规范》要求，各县（市、区）局要切实开展专项整治工作， （四）检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况，强化整治力度，各县（市、区）局要开展科普宣传和法制教育，制定监督检查工作计划，