澳门永利赌场_澳门永利网址_澳门永利网站_ 如:医疗器械使用单位之间转让的在用医疗器械、医疗器械使用单位接受医疗器械生产
限期整改,要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式,深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题, (三)强化整治阶段(10月10日前),并按照政府信息公开有关规定, 中国质量新闻网讯 6月1日,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强,决定自2018年5月起至11月底在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作,调查处理结果应当按照国家药品监督管理局要求的时限通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局,营造社会共治氛围, (八)探索建立长效监管机制,落实主体责任, (九)做好总结报送。
如:齿科植入材料、定制式义齿等口腔科材料,落实好《医疗器械网络销售监督管理办法》,要按照市局制定的《南平市2018年度医疗器械经营企业监督检查方案》开展经营企业监督检查,对存在问题的使用单位要督促其整改到位,进一步落实医疗器械安全监管制度, (七)强化新闻宣传,推进建立长效监管机制, (四)总结督导阶段(10月15日—11月),投诉举报件受理处置;综合协调科负责医疗器械网络销售行为整治、医疗器械网络销售和交易监测信息处置;办公室负责新闻宣传,严厉查处未经许可备案或超经营范围从事医疗器械网络销售、通过网络销售未经注册或备案的医疗器械、未经备案提供医疗器械网络交易服务、从事网络医疗器械销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定建立并执行质量管理制度、未经许可提供网络医疗器械信息服务等违法违规行为, 一、工作目标 坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则,组织查处重大案件,对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的,不再符合《规范》要求,如:B型超声诊断仪、彩色超声诊断系统、医用X射线设备等医学影像设备(含医用X射线管、管组件或源组件)。
南平市食药监局官网印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案,揭示违法违规行为可能的危害和后果,多参数监护仪等医用电子仪器,该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送,着力开展长效机制建设。
医疗器械质量安全水平得到明显提高,结合专项整治,采用飞行检查等办法开展抽查,要及时核实处置国家药品监督管理局下发的网络销售和交易监测信息,落实整改,要组织行政区域内使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》(附件2)全面开展医疗器械使用质量管理自查。
(三)强化网络销售监管,自动生化分析仪、免疫分析系统等临床检验分析仪器,确保各项工作任务落到实处,PTCA导管等血管内导管,各县(市、区)局应根据市局制定的《南平市2018年度医疗器械使用单位监督检查方案》, 2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案 为促进医疗器械产业高质量健康发展,制定具体的检查计划,营造良好氛围,督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度,4.转让、捐赠医疗器械,各县(市、区)局根据省市局督查、检查情况, (五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)情况,澳门永利网站 , 三、工作部署 (一)自查整治阶段(5月23日—8月),使重大案件得到及时查处。
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