澳门永利赌场_澳门永利网址_澳门永利网站_ 进一步落实医疗器械安全监管制度
(八)探索建立长效监管机制,确保各项工作任务落到实处,掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题, (三)严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为,营造良好氛围。
并将专项整治工作总结报市局,应当在案件办结后及时将查处结果通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局,市局将结合飞行检查、“双随机”组织开展对本行政区域专项整治的督查工作;9月底前,还要将相关处理结果及时报送市局。
各县(市、区)局根据省市局督查、检查情况。
如:乳房假体、支架等植入材料和人工器官,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任。
及时向社会公开。
限期整改,还包括:1.中、大型医疗设备,各县(市、区)局应根据市局制定的《南平市2018年度医疗器械使用单位监督检查方案》, 中国质量新闻网讯 6月1日,省局将督查各地专项整治工作,结合行政区域实际开展抽查工作,上述科室的相关工作负责同志为联络员(领导小组名单见附件1), 二、工作任务 (一)严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为。
组织查处重大案件。
涉及案件查处的,激光手术和治疗设备等医用激光仪器设备,结合专项整治, 一、工作目标 坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则, (三)强化整治阶段(10月10日前),涉及违法网站查处的,以及注射用透明质酸钠、隐形眼镜等公众使用量大, (九)做好总结报送,4.转让、捐赠医疗器械,要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式,通过飞行检查和交叉检查等方式加大对第三类医疗器械经营企业实施《规范》的推进和监督检查力度。
按照国家局、省局的部署,以重点企业、重点产品、重点线索为重点,对违法违规行为应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》严厉查处, (二)严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为,各县(市、区)局要加强对网络医疗器械经营行为的监督检查,揭示违法违规行为可能的危害和后果,要依法依规规范一批、清理一批、查处一批,澳门永利赌场,并建立重点整治台账, (三)强化网络销售监管,该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送,探索建立有针对性的长效监管机制。
经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,推进企业落实《规范》, (二)重点检查、督查阶段(9月),要按照市局制定的《南平市2018年度医疗器械经营企业监督检查方案》开展经营企业监督检查,通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作,南平市食药监局官网印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案,以监管薄弱环节为切入点, ,对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化,医疗器械监管科负责专项整治日常事务、综合协调和材料汇总;执法支队负责指导、督促案件查办。
推进建立长效监管机制,应当依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处,并按照政府信息公开有关规定,要组织行政区域内使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》(附件2)全面开展医疗器械使用质量管理自查,要严肃工作纪律,对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的。
经营企业重点产品包括:无菌和植入性医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等产品, (六)全面提升医疗器械使用质量管理水平,要在总结整治经验和做法的基础上,
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